Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AB10007 : Essai de phase 1-2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du masitinib au 5-fluorouracil, à l’irinotecan, ou à une chimiothérapie de type FOLFIRI, en traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du masitinib associé à différentes chimiothérapies, chez des patients ayant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours, associés à une injection de 5-FU, suivie d’une perfusion sur 46h ; ce traitement sera répété toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours, associés à une perfusion d’irinotécan, toutes les trois semaines. Les patients du troisième groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours, associés à une chimiothérapie de type FOLFIRI comprenant une perfusion d’irinotécan, suivie d’une perfusion d’acide folinique, d’une injection de 5-FU suivie d’une perfusion sur 46h. Ces traitements seront répétés toutes les deux semaines. Dans les trois groupes, les traitements seront poursuivis en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Oesophage, Estomac,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

AB10007 : Essai de phase 1-2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du masitinib au 5-fluorouracil, à l’irinotecan, ou à une chimiothérapie de type FOLFIRI, en traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du masitinib associé à différentes chimiothérapies, chez des patients ayant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours, associés à une injection de 5-FU, suivie d’une perfusion sur 46h ; ce traitement sera répété toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours, associés à une perfusion d’irinotécan, toutes les trois semaines. Les patients du troisième groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours, associés à une chimiothérapie de type FOLFIRI comprenant une perfusion d’irinotécan, suivie d’une perfusion d’acide folinique, d’une injection de 5-FU suivie d’une perfusion sur 46h. Ces traitements seront répétés toutes les deux semaines. Dans les trois groupes, les traitements seront poursuivis en absence de rechute ou d’intolérance.

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• Organes Oesophage, Estomac,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude BO27952 : étude de phase 2-3, adaptative, randomisée, évaluant l'efficacité et la tolérance de trastuzumab emtansine (T-DM1) en comparaison avec un taxane (docétaxel ou paclitaxel) chez des patients ayant un cancer gastrique HER2-positif localement avancé ou métastatique précédemment traité, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d’un traitement par trastuzumab emtansine (T-DM1) en comparaison avec un taxane (docétaxel ou paclitaxel) chez des patients ayant un cancer gastrique HER2-positif localement avancé ou métastatique précédemment traité, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par trastuzumab emtansine 3,6 mg/Kg, toutes les trois semaines, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement par trastuzumab emtansine 2,4 mg/Kg, une fois par semaine, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du troisième groupe recevront un traitement standard par docétaxel ou pacitaxel selon le choix du médecin, jusqu’à rechute ou intolérance.

• Pays France,
• Organes Estomac, Oesophage,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude MO28230 : étude de phase 1-2, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement associant trastuzumab emtansine (Kadcyla®) et la capécitabine, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif métastatique ou un cancer gastrique HER2 positif métastatique ou localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un traitement associant trastuzumab emtansine et la capécitabine, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif métastatique ou un cancer gastrique HER2 positif métastatique ou localement avancé. Cette étude comprendra 2 parties : Partie 1 (évaluation de la dose maximale tolérée de capécitabine) : les patients recevront un traitement comprenant du trastuzumab emtansine administré en perfusion intraveineuse, toutes les trois semaines, associé à la capécitabine administrée par voie orale, deux fois par jour. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de capécitabine seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Partie 2 (évaluation de l’efficacité et la sécurité d’emploi de l'association du trastuzumab emtansine avec la capécitabine) ; les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par trastuzumab emtansine administré en perfusion intraveineuse, toutes les trois semaines, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, associé à la capécitabine administrée par voie orale, deux fois par jour, à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie de l’étude, jusqu’à rechute ou intolérance.

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• Organes Sein, Estomac,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude INNOVATION : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité d’une chimiothérapie péri-opératoire associant du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, par rapport à une chimiothérapie péri-opératoire seule, chez des patients ayant un cancer de l’estomac HER2-positif. ESSAI INNOVATION : Intégration du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, dans la chimiothérapie péri-opératoire du cancer de l’estomac HER2 positif.

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• Organes Estomac,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai de phase 1b d'escalade de dose évaluant la tolérance du brivanib en association avec le 5-fluorouracile et la leucovorin avec ou sans irinitécan, chez des patients ayant une tumeur gastrointestinale avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase Ib multiple ascending dose study to evaluate the safety of brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) and brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin/irinotecan (FOLFIRI) in subjects with advanced or metastatic gastrointestinal malignancies

• Pays France,
• Organes Estomac,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude COMPETE : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité et la sécurité du 177lu-edotréotide avec celle de l’évérolimus chez des patients ayant un cancer gastro-entéro-pancréatique neuroendocrine inopérable, en progression et exprimant les récepteurs à la somatostatine. Les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques proviennent de cellules endocrines de l’intestin. Elles relarguent donc des hormones qui vont contrôler les diverses fonctions du système digestif provoquant ainsi les symptômes. Au moment du diagnostic, la tumeur est souvent étendue à d’autres organes comme le foie. Le lutétium (177lu-edotréotide) agit en délivrant une petite quantité de radiation dans les cellules cancéreuses induisant une mort des cellules et un ralentissement de la propagation de la maladie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du 177lu-edotréotide chez des patients ayant un cancer gastro-entéro-pancréatique neuroendocrine inopérable, en progression et exprimant les récepteurs à la somatostatine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du 177lu-edotréotide. Le traitement sera répété tous les 90 jours jusqu’à 4 cures en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront de l’évérolimus une fois par jour en continu jusqu’à progression ou intolérance au traitement. Les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans.

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• Organes Estomac, Pancréas, Intestin,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

CA184-162 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité de l’ipilimumab à un traitement de soutien standard après une chimiothérapie en première ligne chez des patients ayant un cancer gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne, non résecable, localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’ipilimumab à celle d’un traitement standard immédiatement après la première ligne de chimiothérapie. Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes de traitement : Les patients du premier groupe recevront quatre injections d’ipilimumab, espacés de trois semaines et ensuite toutes les douze semaines jusqu’à rechute. Les patients du second groupe recevront le meilleur soin de support en continuant la prise de comprimé de fluoropyrimidine utilisée dans la chimiothérapie de départ, sans autre traitement anticancéreux.

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• Organes Estomac, Oesophage,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,